一、對于二類醫療器械經營備案注冊地址有要求：

聯系趙經理18568665387

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1、辦公面積不少于50平方；

 2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）
3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方
注：經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內
二、對于二類醫療器械經營備案人員有要求：
1、法人兼任企業負責人的需要有大專以上學歷，不做要求；
2、質量負責人需要有3年以上工作經驗，大專以上學歷，相關畢業；
醫療器械相關指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等
三、對于二類醫療器械經營備案材料有要求：
1、二類醫療器械經營備案申請表