醫療器械經營許可證的變更流程如下：

1. **確定變更事項并準備材料**：

    - **企業名稱變更**：

        - 《醫療器械經營許可證》變更申請表；

        - 新的營業執照副本復印件；

        - 工商行政管理部門出具的《企業名稱變更核準通知書》復印件（如有）。

    - **法定代表人變更**：

        - 變更申請表；

        - 新法定代表人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

        - 股東會決議或董事會決議等關于法定代表人變更的文件（根據公司章程要求提供）。

    - **企業注冊地址變更**：

        - 變更申請表；

        - 變更后地址的產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

        - 變更后地址的地理位置圖、平面圖及存儲條件鄭州電商二類醫療器械源頭代工廠家說明。

    - **經營范圍變更**：

        - 變更申請表；

        - 擬經營產品的注冊證復印件；

        - 相應存儲條件的說明；

        - 增加經營特殊管理醫療器械品種的，按有關規定提供相應的證明文件（如經營一次性使用無菌醫療器械需符合相關實施細則的要求）。

    - **質量管理人員變更**：

        - 變更申請表；

        - 新任質量管理人員的身份證、學歷證書或職稱證書復印件。

    - **倉庫地址變更**：

        - 變更申請表；

        - 變更后倉庫地址的產權證明或租賃協議復印件；

        - 變更后倉庫地址的地理位置圖、平面圖及存儲條件說明。

2. **提交申請**：將填寫好的變更申請書及相關材料提交到原發證部門，即所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門。有些地區可以通過網上申報系統提交電子材料，同時也需要將紙質材料郵寄或現場提交到指.定地點。

3. **材料審核**：

    - 藥品監督管理部門對企業提交的變更申請材料進行審核，包括材料的完整性、真實性和合規性等。

    - 如果材料存在問題或不完整，部門會通知企業補充或修改材料。

    - 對于一些涉及現場核查的變更事項（如經營場所、倉庫地址變更等），藥品監督管理部門會安排人員進行現場檢查?，F場核查的內容主要包括場所的面積、布局、設施設備、存儲條件等是否符合醫療器械經營的要求。

4. **作出決定**：

    - 根據審核結果和現場核查情況（如果有），藥品監督管理部門作出是否準予變更的決定。

    - 如果變更申請獲得批準，企業將獲得更新后的醫療器械經營許可證；如果不予變更，部門會出具書面說明告知企業www.ystyykj.com理由。

5. **領取新證**：企業按照相關規定領取更新后的醫療器械經營許可證。有些地區可以選擇郵寄或現場領取。

需要注意的是，不同地區的醫療器械經營許可證變更流程可能會略有差異，具體辦理流程和要求建議企業提前向當地藥品監督管理部門咨詢。