汴京古都開封二類醫(yī)療器械許可證辦理需要多長時間下來多少費用

聯(lián)系趙經(jīng)理18568665387

一、對于二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案注冊地址有要求：

1、辦公面積不少于50平方；

 2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）

3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

注：經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)

1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證

2、二類——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案

3、三類——國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證