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經營一類醫療器械,只要營業執照的經營范圍里有體現即可;開辦二類醫療器械經營,應當做二類醫療備案,三類醫療器械產品經營銷售,是需要辦理許可證的。
辦理醫療器械三類經營許可證必備的條件有兩項:
1.人員要求:提供9-10個人的身份證,畢業證原件,除法人,企業負責人外其他人要求醫學類大專以上相關專業:(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、計算機等專業)。
3. 辦公場地需是100平方米以上商業用房,提供房產證/購房合同復印件,房東身份證復印件,房屋租賃合同原件。
醫療器械產品三個類別可經營哪些醫療產品?
1、一類醫療器械產品:如鉗子、夾子、鑷子等。
2、二類醫療器械產品:如口罩、防護服、體溫計、血壓計、磁療器具、輪椅、拐杖、助行器等,還有包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。
3、三類醫療器械產品:如注射穿刺類器械、手術器械、醫用電子儀器設備的辦理;醫用光學設備辦理,儀器,內窺鏡設備;醫用超音波儀器及相關設備;臨床分析儀器;體液循環和血液處理設備;手辦理術室、急救室、診室設備和設備;口腔科材料;醫用衛生材料和敷料;醫用縫合材料和粘合劑;醫用高分子材料與許可證產品等。